Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/158/2023

Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI

Dicabut dengan:

1. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/1904/2023
   Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI

1. bahwa untuk menjamin keamanan, khasiat, dan mutu bahan obat dan obat dalam rangka penanggulangan kasus gangguan ginjal akut progresif atipikal (Atypical Progressive Acute Kidney Injuries) pada anak telah ditetapkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/626/2020 tentang Farmakope Indonesia Edisi VI yang telah dilengkapi dengan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/1111/2022 tentang Suplemen I Farmakope Indonesia Edisi VI dan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/14/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI.

2. bahwa standar bahan obat dan obat dalam Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/14/2023 tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI, perlu dilakukan penyesuaian pengujian cemaran etilen glikol dan dietilen glikol sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan kebutuhan hukum.

3. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan huruf b serta untuk melaksanakan ketentuan Pasal 105 ayat (1) Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan dan Pasal 125 ayat (3) Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko, perlu menetapkan Keputusan Menteri Kesehatan tentang Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI.