Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 279 Tahun 2024

Standar Informasi Obat

1. bahwa untuk melindungi masyarakat dari pencantuman informasi produk dan label obat yang tidak sesuai dengan kriteria lengkap, objektif, dan tidak menyesatkan, perlu menetapkan standar informasi obat.

2. bahwa standar informasi obat sebagaimana dimaksud dalam huruf a disusun untuk meningkatkan efektivitas pengawasan obat sebelum beredar dan selama beredar.

3. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan huruf b, serta untuk melaksanakan ketentuan dalam Pasal 47 ayat (2) Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2023 tentang Perubahan Keempat atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, perlu menetapkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Standar Informasi Obat.